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工作地點(diǎn)：蘇州昆山
學(xué)歷要求：本科
需求人數(shù)：1

工作職責(zé)：
1、熟悉ISO13485質(zhì)量體系，按照質(zhì)量體系要求，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及整理。
2、制訂并完善現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的管理制度，參照生產(chǎn)工藝和檢定方法，對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)控現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管。
3、負(fù)責(zé)確保與GMP活動(dòng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、操作指南、管理程序和其他的程序在活動(dòng)實(shí)施前可用。
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)偏差調(diào)查，確保恰當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施得到實(shí)施和記錄。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)變更控制流程，確保任何變更都按照既定流程執(zhí)行和記錄。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、修訂、管理及控制，審核批記錄和相關(guān)文件符合既定流程的要求。
7、負(fù)責(zé)與其他部門共同執(zhí)行周期性質(zhì)量評(píng)審。

任職資格：
1、生物醫(yī)藥、生物工程類，生物科學(xué)類，生物醫(yī)學(xué)工程類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)，全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2、了解制藥生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
3、2年以上藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、責(zé)任心強(qiáng)、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力。【詳細(xì)】

工作地點(diǎn)：蘇州昆山
學(xué)歷要求：本科
需求人數(shù)：若干

工作職責(zé)：
1、按照SOP及生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室純化生產(chǎn)任務(wù)，包括流動(dòng)相配制、離子層析、反相層析、超濾、凍干生產(chǎn)任務(wù)，包括超濾脫鹽、分裝、凍干、貼簽包裝；
2、按照文件體系要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地完成本崗位的原始記錄填寫及原始記錄的整理；
3、確保操作符合GMP要求，完成所在工序生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更的處理；
4、按照SOP完成所在工序的設(shè)備日常維護(hù)及保養(yǎng)。

任職資格：
1、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可接受；
2、生物醫(yī)藥、生物工程類，生物科學(xué)類，生物醫(yī)學(xué)工程類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉純化原理，有核酸、蛋白等純化工作、熟悉AKTA層析系統(tǒng)、有超濾凍干經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、責(zé)任心強(qiáng)、謹(jǐn)慎細(xì)心、能承受工作壓力，熟練掌握office辦公應(yīng)用。【詳細(xì)】

工作地點(diǎn)：蘇州昆山
學(xué)歷要求：本科
需求人數(shù)：若干

工作職責(zé)：
1、按照SOP及生產(chǎn)計(jì)劃完成合成任務(wù)，包括試劑配制、合成和樣品后處理；
2、按照文件體系要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地完成本崗位的原始記錄填寫及原始記錄的整理；
3、確保操作符合質(zhì)量要求，完成實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生偏差和變更的處理；
4、按照SOP完成合成工序的設(shè)備日常維護(hù)及保養(yǎng)；
5、在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)幫助下完成生產(chǎn)記錄、SOP、SMP、驗(yàn)證文件的編寫及儀器設(shè)備的驗(yàn)證工作。

任職資格：
1、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可接受；
2、生物醫(yī)藥、生物工程類，生物科學(xué)類，生物醫(yī)學(xué)工程類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)；
3、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、責(zé)任心強(qiáng)、謹(jǐn)慎細(xì)心、能承受工作壓力，熟練掌握office辦公軟件。【詳細(xì)】