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好消息 | GMP中試平臺投產(chǎn)——?dú)W利生物CRDMO服務(wù)能力大幅提升
來源: | 作者:歐利生物 | 發(fā)布時(shí)間: 2023-11-09 | 991 次瀏覽 | 分享到:

近期，蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司的寡核苷酸藥物GMP生產(chǎn)車間正式投入使用。

作為行業(yè)內(nèi)專注于寡核苷酸藥物的CRDMO，歐利生物一直致力于幫助客戶解決藥物早期研發(fā)至臨床階段的藥物發(fā)現(xiàn)、篩選、生產(chǎn)工藝與分析方法開發(fā)、CMC研究等相關(guān)難題。在昆山已有的微克-克級的寡核苷酸藥物研發(fā)中心基礎(chǔ)上，經(jīng)兩年籌備，公司在蘇州吳中又建設(shè)完成了3000平米的寡核苷酸藥物GMP中試平臺并正式投入使用，用以滿足合作伙伴對IND申報(bào)至臨床Ⅲ期的百克級-公斤級的寡核苷酸藥物的開發(fā)需求。

憑借團(tuán)隊(duì)十余年的行業(yè)深耕與經(jīng)驗(yàn)積累，公司已建有完善的寡核苷酸藥物生產(chǎn)平臺與質(zhì)量體系，配備了高性能的全套進(jìn)口寡核苷酸合成、純化與檢測設(shè)備，可覆蓋寡核苷酸藥物從研發(fā)到注冊上市的全流程。

主要設(shè)備

合成儀：OligoPilot?100、OligoPilot?150、OligoPilot?400、OligoPilot ?2000；

純化儀：AKTA Purifier?100、AKTA Pure?150、AKTA Pilot?、AKTA Process?；

檢測設(shè)備：HPLC、LC-MS、高分辨LC-MS等；

未來，歐利生物將繼續(xù)以“合規(guī)、優(yōu)質(zhì)、可靠、高效”的服務(wù)理念，幫助客戶突破寡核苷酸藥物研發(fā)的難點(diǎn)，加速其產(chǎn)品注冊與上市，助力寡核苷酸藥物從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全進(jìn)程。

關(guān)于我們

蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、工藝和分析開發(fā)、CMC服務(wù)、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊等“一站式”服務(wù)。歐利生物的技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自于國內(nèi)最早一批開展核酸藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)與CMC研究的團(tuán)隊(duì)，擁有豐富的項(xiàng)目開發(fā)與產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)。目前公司搭建有行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的核酸固相合成、化學(xué)修飾與偶聯(lián)、工藝開發(fā)與分析以及CMC藥學(xué)研究等四大核心技術(shù)平臺，并與國內(nèi)外多家藥企和生物技術(shù)公司開展了深入的合作。

2023年，公司3000㎡符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試平臺正式對外開展服務(wù)，著力幫助客戶解決小核酸藥物生產(chǎn)工藝放大與CMC藥學(xué)研究等“卡脖子”環(huán)節(jié)。公司將繼續(xù)以合規(guī)、優(yōu)質(zhì)、可靠、高效的服務(wù)品質(zhì)，幫助客戶提高研發(fā)效率，加速產(chǎn)品注冊與上市，共同助力小核酸藥物從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全進(jìn)程。