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分析方法開發(fā)與驗證

我們根據(jù)客戶要求針對不同的寡核苷酸產(chǎn)品完成從產(chǎn)品純度、有關(guān)物質(zhì)、水分、元素雜質(zhì)、鈉鹽、殘留溶劑、含量、微生物限度到細(xì)菌內(nèi)毒素的方法開發(fā)，并對所開發(fā)的分析方法進(jìn)行方法學(xué)驗證，使其符合寡核苷酸藥物的檢測和質(zhì)量控制要求。


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